Químico analista
Empresa de fabricación de material para curación Benito Juárez, Ciudad de México DF
Hace 4 días
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Químico de documentación
Objetivo:
Responsable de administrar el ciclo documental en el Sistema Electrónico Administrador de Documentos autorizado por el Sistema de Gestión de Calidad de la Organización, asegurando que los documentos consultados por los usuarios correspondan a las versiones vigentes y establece los controles adecuados para la generación de copias oficiales
Requisitos:
• Licenciatura concluida o pasante en las Ciencias Químico Farmacéuticas
• Experiencia 1 año en documentación área de calidad
• Conocimientos NOM-059-SSA1, Buenas Prácticas de Fabricación de medicamentos, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, Buenas Prácticas de Documentación, Sistema de Gestión de Calidad.
Responsabilidades:
1. Facilita el entrenamiento a los usuarios del Sistema Electrónico Administrador de Documentos proporcionando la metodología de uso del sistema a los usuarios para que se pueda realizar consulta y/o ejecución del ciclo documental que contempla elaboración, modificación o baja de documentos.
2. Administra el ciclo documental en el Sistema Electrónico Administrador de Documentos del Sistema de Gestión de Calidad, verificando que cada una de las etapas del ciclo documental se ejecuten en tiempo y forma para asegurar que los documentos estén disponibles para la operación de los procesos.
3. Administra los documentos generados en medio físico, archivando, resguardando, controlando y disponiendo para destrucción de forma segura la documentación que el Sistema de Gestión de Calidad requiera, lo anterior para asegurar la disponibilidad, trazabilidad y conservación de la información
4. Asegura el control de los documentos maestros, la emisión de copias oficiales, el manejo de datos y registros para el sistema electrónico como para los documentos físicos implementando los lineamientos normativos e internos para asegurar el cumplimiento regulatorio del Sistema Documental.
5. Realiza revisiones periódicas programadas a las áreas que integran el Sistema de Gestión de Calidad verificando que los controles implementados son adecuados para asegurar la integridad de los registros a lo largo del periodo de retención.
6. Asegura que los documentos del Sistema de Gestión de Calidad cumplen con las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) establecidas en la regulación aplicable a la Organización participando en las revisiones del ciclo documental y facilitando el entrenamiento en BPD al personal que lo requiera (Inducción, Programa Anual y por requerimiento) para asegurar el cumplimiento regulatorio del Sistema Documental y formación del personal en el tema, respectivamente.
Ofrecemos:
• Contrato temporal por 12 meses
• Contratación directa por la empresa.
• Sueldo base competitivo
• Prestaciones de Ley y superiores (SGMM. S de Vida, Fondo de ahorro, caja de ahorro, Vales de despensa).
• Comedor subsidiado.
Zona de trabajo: Coyoacán y Tlanepantla
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Requerimientos
Palabras clave: area
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