Especialista de Asuntos Regulatorios - Dispositivos Médicos

Descripción de la oferta

REQUISITOS
• 3 años de experiencia en el mismo puesto
• Grado Escolar: QFB, QFI, QFB, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con título y cédula profesional.
• Dominio de la Normatividad Regulatoria
• Conocimiento en NOM-241-SSA1, NOM-137-SSA1, NOM-240-SSA1
• Saber consultar la FEUM – Suplemento para Dispositivos Médicos
• Evaluación técnica y armado de DOSSIER para Dispositivos Médicos
• Inglés intermedio (INDISPENSABLE)
• Manejo de plataformas digitales

OFRECEMOS
• Sueldo: $20,000 a $25,000 mens./Libres
• Horario: L a V 09:00 am 6:00 pm.
• Prestaciones de Ley
• Posibilidad de crecimiento profesional

FUNCIONES
• Garantizar la vigencia de los registros sanitarios y la alineación de las actividades regulatorias
• Asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales y de las políticas corporativas.
• Revisar, evaluar e integrar la documentación técnica, científica y legal requerida para expedientes de registro, prórroga y modificaciones, asegurando su cumplimiento.
• Trámites de registro sanitario o establecimientos, asegurando cumplimiento normativo y cierre oportuno ante la autoridad.
• Gestionar trámites electrónicos mediante las plataformas digitales de COFEPRIS.
• Solicitar y verificar que los diseños de materiales impresos correspondan con los proyectos de marbete autorizados por COFEPRIS.
• Mantener la trazabilidad y registro de las actividades realizadas en cada trámite regulatorio.
• Mantener un archivo ordenado y actualizado de toda la documentación regulatoria.
• Revisar, archivar y mantener actualizados los GMPs de fabricantes de fármaco y producto terminado.
• Apoyar la mejora continua de los procesos del área.

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 3 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Edad: entre 24 y 50 años

Palabras clave: specialist, especialista

Ayer (actualizada)

Acerca de Solo Talento BY RV

Somos una empresa joven, enfocada en el reclutamiento y capacitación de talento humano. Nuestro equipo ha trabajado por más de 20 años en el sector, por lo que conoce perfectamente las necesidades tanto de las empresas como de los postulantes. Tenemos una política de cero discriminación por lo que nos enorgullecemos de ser una empresa abierta e incluyente, dispuesta a enfrentar los retos necesarios para encontrar el match ideal para cada vacante. Qué nos distingue • Especialización en el sec...

Somos una empresa joven, enfocada en el reclutamiento y capacitación de talento humano. Nuestro equipo ha trabajado por más de 20 años en el sector, por lo que conoce perfectamente las necesidades tanto de las empresas como de los postulantes. Tenemos una política de cero discriminación por lo que nos enorgullecemos de ser una empresa abierta e incluyente, dispuesta a enfrentar los retos necesarios para encontrar el match ideal para cada vacante. Qué nos distingue • Especialización en el sector financiero • No discriminamos candidatos, creemos que existe una vacante ideal para todos • Servicios innovadores para fomentar un excelente ingreso al mundo laboral • Servicio amigable y humano • Capacitaciones diseñadas con las técnicas y plataformas más modernas • Capacitaciones desarrolladas específicamente para las necesidades de nuestros clientes.

Salarios