Supervisor de Validación

Descripción de la oferta

Realizar la planeación, organización, coordinación, ejecución y control de los programas del plan maestro de validación con apego al cumplimiento de los requisitos indicados en la NOM-059-ssa1 vigente. Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. Planear y dar seguimiento a programas del mantenimiento del estado validado de áreas, equipos, sistemas críticos, sistemas de cómputo, procesos y procedimientos de limpieza de equipos. Supervisar y dar seguimiento a las actividades de calificación, validación y metrología Ventajas sociales o económicas Pago Quincenal Horario de lunes a viernes Sábado Medio Dia Trabajo estable Prestaciones de ley Oportunidad de crecimiento Excelente ambiente de trabajo Requisitos Edad: de 25 años de en adelante. Sexo: indistinto Escolaridad: qfb o carrera a fin en el área químico biológica (titulado y con cédula profesional). Conocimientos Sólidos conocimientos de las buenas prácticas de fabricación; buenas prácticas de documentación; buenas prácticas de almacenamiento y distribución. Sólidos conocimientos de análisis de riesgo; estadística; nom-059-ssa1, nom-072-ssa1, nom-073-ssa1, iso 8573, ich, nom-026-stps, nom-020-stps, iso-14644, nmx-ec-17025. (normatividades vigentes). Interpretación de planos y diagramas. Amplios conocimientos de procesos de producción de sólidos orales (tabletas, cápsulas, tabletas recubiertas). Conocimientos amplios de metrología en las áreas de masa, presión y temperatura, normatividad, análisis de incertidumbres. Conocimientos amplios de calificación de sistemas críticos: sistema de producción de agua purificada de uso farmacéutico, sistema de aire acondicionado, sistemas de aire comprimido, con enfoque en el análisis de riesgo. Conocimiento amplio de calificación de equipos de proceso para sólidos orales (tabletas, cápsulas, tabletas recubiertas). Conocimientos de sistemas automatizados y validación de software (deseable). Conocimientos amplios de tecnología farmacéutica. Conocimientos y experiencia en la validación de procedimientos de limpieza de equipos y áreas farmacéuticas. Conocimientos sólidos de control estadístico de procesos, optimización y planes de inspección militar standard o ansi1.4-2003. Conocimientos básicos de mecánica, electricidad industrial.

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 3 años de experiencia

Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan

Hace 4 horas (actualizada)

Acerca de Neolpharma

Nos interesan nuestros clientes. Neolpharma es una Organización Farmacéutica que por más de 40 años ha crecido con el objetivo de mejorar y superar las expectativas de satisfacción de los clientes. Nos enfrentamos a un mundo con una regulación cada vez más exigente y una fiera competencia que exige soluciones flexibles y competitivas. Estamos decididos a enfrentar y superar esos retos. Nuestra visión es ser competitivos en el entorno global ofreciendo beneficios para la salud a través de product...

Nos interesan nuestros clientes. Neolpharma es una Organización Farmacéutica que por más de 40 años ha crecido con el objetivo de mejorar y superar las expectativas de satisfacción de los clientes. Nos enfrentamos a un mundo con una regulación cada vez más exigente y una fiera competencia que exige soluciones flexibles y competitivas. Estamos decididos a enfrentar y superar esos retos. Nuestra visión es ser competitivos en el entorno global ofreciendo beneficios para la salud a través de productos con la mejor relación de calidad, servicio y costo.

Nuestro objetivo es encontrar respuestas a sus necesidades de manufactura farmacéutica ofreciéndole la mejor tecnología, y profesionales capacitados dentro de una organización que se enfoca a soluciones de largo plazo. Por ello, hacemos hincapié en la importancia de la innovación y la mejora en toda nuestra organización y a lo largo de todos nuestros procesos. Del mismo modo, Neolpharma sigue una estrategia de inversión continua en la investigación y el desarrollo, la transferencia de tecnología, la fabricación y las capacidades de operaciones de calidad. Nuestra perspectiva es que la combinación de estos elementos maximizará los resultados y nos permitirá cumplir con aquello que hemos comprometido. Ofrecemos una sociedad con su empresa para mejorar las operaciones y los resultados.

Estamos conscientes de que lo que mejor sabemos hacer es encontrar formas que le permitirán alcanzar sus metas. Esperamos tener la oportunidad de ofrecerle nuestras soluciones y trabajar juntos en el futuro cercano.

Salarios