Inspector de aseguramiento de calidad
FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA DE CV Cuauhtémoc, Ciudad de México DF
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Arlenic Pharma - Iztapalapa, Ciudad de México DF
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Conocimientos básicos:
- NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
- NOM-251-SSA1-2009, Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.
- Al menos 6 meses en inspección de procesos productivos:
- Recepción de insumos.
- Verificar condiciones ambientales de las áreas productivas (pureza del agua, hermeticidad, aire, equipos de trabajo, temperatura), de higiene, limpieza (soluciones sanitizantes y jabonosas), equipos calibrados para autorizar la liberación de líneas e iniciar proceso productivo.
- Supervisar actividades de acondicionamiento primario (emblistado, hermeticidad, envasado) y secundario (encajillar, etiquetar, codificar).
- Liberar producto terminado (estibar, entregar).
- Verificar durante todo el proceso productivo el cumplimiento de:
- Buenas Prácticas de Fabricación durante los procesos de acondicionamiento del producto.
- Buenas Prácticas de Documentación (bitácoras, tablas de muestreo estadístico). Procedimientos Normalizados de Operación y reglamentos internos.
- Participar en auditorías internas y externas, atender desviaciones del sistema derivadas de las mismas, verificar la implementación y cumplimiento de las acciones correctivas y preventivas ejecutadas.
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Acerca de Arlenic Pharma
Maquiladora y almacenadora de productos farmacéuticos de consumo humano a través del almacenamiento y acondicionamiento de sólidos y comprimidos orales
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