Encargado de Asuntos Regulatorios

Descripción de la oferta

Empresa del sector farmacéutico busca Encargado de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia en la preparación, revisión y gestión de dossiers para medicamentos y dispositivos médicos ante autoridades sanitarias.

Responsabilidades
Elaboración, integración y mantenimiento de dossiers regulatorios (CTD/eCTD).
Gestión de registros sanitarios ante COFEPRIS.
Seguimiento a trámites regulatorios: nuevos registros, renovaciones, modificaciones y prórrogas.
Interpretación y aplicación de normativas nacionales e internacionales.
Coordinación con áreas técnicas (calidad, producción, I+D).
Atención a requerimientos de la autoridad sanitaria.
Evaluación de cumplimiento regulatorio de productos.

Requisitos
Licenciatura en QFB, QFI, Químico Farmacéutico, Ingeniería Biomédica o afín.
Mínimo 10 años de experiencia en asuntos regulatorios.
Experiencia comprobable en armado de dossiers de medicamentos y dispositivos médicos.
Conocimiento profundo de regulación sanitaria en México (COFEPRIS).
Deseable experiencia con normativas internacionales (FDA, EMA).
Inglés avanzado.
Disponibilidad de tiempo

Competencias
Atención al detalle
Organización y gestión de proyectos
Comunicación efectiva
Capacidad analítica
Ofrecemos
Sueldo competitivo
Prestaciones de ley y superiores
Oportunidades de desarrollo profesional

Ofrecemos
Sueldo $43,000 brutos
Vales de despensa $1,000.00
Vales de comida: $1,000.00
Fondo de ahorro 4$%
Prestaciones de ley
Contrato directo con la empresa.

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Especialidad
• 10 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Edad: entre 40 y 60 años
• Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Capacidad de análisis, Capacidad de coordinación, Comunicación, Medicamentos, Sanitaria, Gestión de registros, Revisión

Aptitudes asociadas a esta ofertaNuevo

Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan

Hace 5 días (actualizada)

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