Auxiliar de validación Sistema Gestión de Calidad

Descripción de la oferta

Acerca de la empresa

'Medidores Industriales' es una empresa líder en el sector dedicada a la producción y distribución de Radiofármacos de alta calidad. Nos destacamos por nuestra innovación, compromiso con la calidad y excelencia en el servicio. Ofrecemos un ambiente de trabajo dinámico y colaborativo donde cada empleado tiene la oportunidad de crecer y desarrollarse profesionalmente.

Ubicación: Benito Juárez, Ciudad de México.

Requisitos del puesto:
• Educación: Titulado en QFB, IQ, IBQ, IB, Quimico, o a fin
• Experiencia minima:6 meses en área de validación (Sistema de gestion de calidad)
• Conocimientos deseados:
- Conocimiento de la NOM-059-SSA1 y/o NOM-241-SSA1.
- Validación de procesos, validación de limpieza.
- Conocimiento en calificación de equipos, calificación de áreas.
- Manejo de Visio.
- Analisis de riesgo.
- Minitab.

Indispensable haber estado en el área de validación.

Responsabilidades del puesto
• Apoyar en la ejecución de pruebas de acuerdo a los protocolos de calificación y validación de los equipos, procesos, sistemas a fin de entregar en tiempo y forma los informes, asi como el seguimiento al estado calificado y validado.
• Dar apoyo al responsable del Sistema de Gestión de Calidad de manera administrativa y técnica para el cumplimiento normativo. (COFEPRIS e ISO 9001)

Funciones del puesto:
• Apoyar en la elaboración de protocolo y reportes de calificación de equipos y áreas en las etapas DQ, IQ, OQ, PQ.
• Apoyar en la elaboración de protocolo y reportes de validación de sistemas criticos, sistemas, métodos analiticos,computarizados y procesos DQ, IQ, OQ, PQ.
• Brindar apoyo técnico y administrativo al Responsable del Sistema de Gestión de Calidad por medio de seguimiento a programas, procedimientos, desviaciones, capas, investigación de causa raíz,tendencias, controles de cambios, gestión de riesgos y las que el mismo sistema requiera para el cumplimiento normativo.
• Gestión de la elaboración del Reporte Anual de Producto o Reporte de la Calidad del Producto, considerando todas las etapas del proceso (planeación, recopilación de la información y elaboración del reporte).
• Seguimiento a indicadores de calidad (KPIs).
• Integración y revisión de expedientes técnicos o de fabricación.
• Redactar y actualizar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), instructivos, formatos y políticas.
Garantizar la integridad, confidencialidad y disponibilidad de la información.

Horario:
• Lunes a Viernes: 09:00 a.m. a 18:00 p.m
• Sabado: 09:00 a.m. a 15:00 p.m.

Ocasionalmente se puede rolar turnos si lo requiere la operación

Prestaciones y beneficios adicionales
- Salario mensua bruto de $18,390
- Vales de despensa 16%
- Fondo de ahorro 12%
- Seguro de vida
- Membresía en laboratorios clínicos
- Dia libre por cumpleaños.

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 2 años de experiencia
• Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Gestión de calidad, Sistemas de gestión, Compromiso con la calidad, Validación de información

Aptitudes asociadas a esta ofertaNuevo

Palabras clave: ayudante, asistente, auxiliar, aux, auxiliary, assistant, helper, aide, system, sistema, quality, qa

Hace 3 días (actualizada)

Acerca de Medidores Industriales y Médicos

MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S. A. DE C. V. (MIYMSA), Empresa constituida con la finalidad de comprar, vender, distribuir, importar y fabricar equipos de medición industrial, médico y detección de radiación. En la Radiofarmacia y el Ciclotrón de MIYMSA elaboramos y distribuimos agentes de diagnóstico y fuentes radiactivas para terapia, así mismo en el departamento de Soporte Técnico de MIYMSA proporcionamos servicios de mantenimiento a equipos de diagnóstico, ambos gestionados bajo el Sis...

MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S. A. DE C. V. (MIYMSA), Empresa constituida con la finalidad de comprar, vender, distribuir, importar y fabricar equipos de medición industrial, médico y detección de radiación. En la Radiofarmacia y el Ciclotrón de MIYMSA elaboramos y distribuimos agentes de diagnóstico y fuentes radiactivas para terapia, así mismo en el departamento de Soporte Técnico de MIYMSA proporcionamos servicios de mantenimiento a equipos de diagnóstico, ambos gestionados bajo el Sistema de Calidad ISO-9001:2015 que proporciona la mejora en nuestros procesos y el cumplimiento de los requisitos de cada uno de nuestros clientes para asegurar su satisfacción y ser su proveedor de confianza.

Salarios