Auxiliar de Responsable Sanitario

Descripción de la oferta

Perfil requerido
Escolaridad: QFB, QBP, Biotecnología, Química, Farmacia, Biología, Ingeniería Biomédica o carreras afines del área químico-biológica o ciencias de la salud.
Experiencia
• Deseable 2 a 3 años en asuntos regulatorios, calidad, dispositivos médicos, diagnóstico clínico o industria farmacéutica.

Actividades:
• Apoyar en la integración, actualización y resguardo de expedientes regulatorios y sanitarios.
• Dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS y otras dependencias regulatorias.
• Mantener actualizada la documentación legal y sanitaria de productos, proveedores y clientes.
• Apoyar en la revisión de etiquetas, instructivos, inserts y material promocional conforme a regulación vigente.
• Controlar archivos físicos y electrónicos relacionados con registros sanitarios, avisos de funcionamiento, licencias y permisos.
• Dar seguimiento a renovaciones, modificaciones y actualizaciones regulatorias.
• Apoyar en auditorías internas, externas y visitas de verificación sanitaria.
• Colaborar con las áreas de Calidad, Logística, Comercial y Operaciones para asegurar cumplimiento regulatorio.
• Elaborar reportes, bases de datos y controles administrativos del área sanitaria.
• Apoyar en la implementación y seguimiento de procedimientos normalizados de operación (PNO/SOP).
• Verificar que la documentación de importación sanitaria esté completa y vigente.

Deseable:
• Regulación sanitaria mexicana aplicable a dispositivos médicos y reactivos.
• Conocimiento de ISO 13485 o NOMs aplicables (NOM-059-SSA, NOM-240-SSA, NOM-241-SSA Y NOM-137-SSA, VIGENTES),
• Amplio conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad
• Experiencia en Sistema de Gestión de Riesgos
• Conocimientos en Sistemas de acciones correctivas y acciones preventivas
• Conocimientos en calificación y validación de equipos, sistemas y procesos
• Experiencia en Plan Maestro de Validación

Jornada:
Lunes a viernes

Ubicación:
Reforma Centro

Ofrecemos:
Sueldo base
Prestaciones de ley
Vales de despensa

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 3 años de experiencia
• Edad: entre 23 y 30 años
• Conocimientos: Biotecnología

Aptitudes asociadas a esta ofertaNuevo

Palabras clave: ayudante, asistente, auxiliar, aux, auxiliary, assistant, helper, aide, residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan

Hace 3 horas (actualizada)

Acerca de Yocelyn Pérez Ramos

Somos una firma de Headhunting Boutique, nos manejamos principalmente por medio de recomendaciones a través de nuestros clientes. Todos los proyectos y búsquedas se hacen de manera personalizada y enfocada a las necesidades actuales de nuestros clientes. Nuestros tiempos de respuesta son los más competitivos en el mercado y la calidad de nuestro servicio es siempre superior. Somos socios de negocios empáticos tanto con nuestros clientes como nuestros candidatos para llegar siempre al mejor talen...

Somos una firma de Headhunting Boutique, nos manejamos principalmente por medio de recomendaciones a través de nuestros clientes. Todos los proyectos y búsquedas se hacen de manera personalizada y enfocada a las necesidades actuales de nuestros clientes. Nuestros tiempos de respuesta son los más competitivos en el mercado y la calidad de nuestro servicio es siempre superior. Somos socios de negocios empáticos tanto con nuestros clientes como nuestros candidatos para llegar siempre al mejor talento disponible para cada proyecto. No somos una firma masiva, buscamos ser selectivos con nuestros clientes y nuestros procesos para forjar relaciones de largo plazo y no perder el nivel de atención en cada búsqueda con cada cliente.