Asesor Tecnico Regulatorio

Descripción de la oferta

Animal Care Products

Solicita: Técnico Regulatorio

Requisitos:

° Conocimiento del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la industria farmacéutica y de productos alimenticios.
° Conocimiento comprobable de las normas:

-NOM-012-SAG/200-2020
-NOM-064
-NOM-022
-NOM-025
° Deseable manejo de Farmacopea.
° Deseable conocimiento del RTCA.
° Deseable: conocimiento y práctica en Sistemas de Farmacovigilancia y elaboración de reportes.
° Manejo de paquetería Office.
° Habilidad para elaboración de reportes, redacción de documentos oficiales y análisis lógico.

Actividades principales:

° Revisión del portal SENASICA para verificar el estatus de trámites ingresados.
° Elaboración, seguimiento y resolución de observaciones o apercibimientos, en coordinación con el jefe inmediato y el MVRA.
° Coordinación con el área de diseño para la actualización de cajillas, etiquetas y material publicitario.
° Actualización de documentos técnicos conforme a la normativa vigente y nueva información científica publicada.
° Revisión de contratos de maquila y servicios de todas las líneas de productos.
° Generación de códigos de barras individuales, colectivos y de tarimas; así como su inclusión en los materiales de acondicionamiento.
° Seguimiento a compras de materiales de acondicionamiento y coordinación con inspectores de calidad para validar cambios.
° Autorización de diseños aplicables a publicidad y acondicionamiento.
° Elaboración de cartas a proveedores y clientes.
° Manejo de bitácoras y control documental, incluyendo:

- Comunicación con SENASICA
- Registros de productos
- Estatus de trámites
- Estatus de contratos
- Relación de códigos de barras
- Bitácora de diseño estructurada para control de versiones y revisión de materiales en almacén
- Participación en auditorías a plantas de fabricación de productos farmacéuticos y biológicos inyectables.

Competencias:

° Atención al detalle
° Organización documental
°Capacidad de análisis y extracción de ideas principales
° Pensamiento lógico
° Comunicación efectiva y redacción profesional

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 2 años de experiencia
• Disponibilidad de viajar: Si

Palabras clave: advisor, asesor, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist

11 de diciembre (actualizada)

Acerca de ANIMAL CARE PRODUCTS SA DE CV

Empresa dedicada a la venta y distribución, importación y exportación de medicamentos para animales de producción.
Enfocados en el capital humano como base de acción, siendo este el activo más importante de la organización

Salarios