Supervisor de Calidad Documental Investigación Clínica. - Notas médicas y Crf
CENTRO DE INVESTIGACION MEDICA Y REUMATOLOGIA - Guadalajara, Jalisco
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Descripción de la oferta
-Objetivo del puesto
Garantizar la integridad, trazabilidad y consistencia de la documentación clínica (Notas Médicas y CRF), asegurando cumplimiento estricto con el protocolo, SOPs institucionales y lineamientos de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).
- Responsabilidades
Revisión crítica y sistemática de Notas Médicas y CRF
Detección y documentación de inconsistencias y desviaciones
Manejo y seguimiento de queries
Soporte documental para auditorías y monitoreos
Asegurar coherencia entre fuente, registros y CRF
- Requisitos Técnicos
Conocimiento sólido de ICH-GCP
Familiaridad con estructuras de protocolo
Experiencia en revisión de CRF (deseable)
Identificación de desviaciones y cumplimiento regulatorio
Conocimiento básico de auditorías
- Competencias Indispensables
Alto apego a normas y procedimientos
Pensamiento crítico y analítico
Atención rigurosa al detalle
Tolerancia cero a ambigüedad documental
Capacidad para confrontar inconsistencias con profesionalismo
Integridad ética
Requerimientos
- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
- 1 año de experiencia
- Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Integridad, Clínica, Documentación, Investigación clínica, Protocolo, Trazabilidad, Estudios de investigación, Evaluación de la calidad
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Mostar competenciasPalabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, quality, qa, research
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