Supervisor de Calidad Documental Investigación Clínica. - Notas médicas y Crf

Descripción de la oferta

-Objetivo del puesto
Garantizar la integridad, trazabilidad y consistencia de la documentación clínica (Notas Médicas y CRF), asegurando cumplimiento estricto con el protocolo, SOPs institucionales y lineamientos de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).

- Responsabilidades
Revisión crítica y sistemática de Notas Médicas y CRF
Detección y documentación de inconsistencias y desviaciones
Manejo y seguimiento de queries
Soporte documental para auditorías y monitoreos
Asegurar coherencia entre fuente, registros y CRF

- Requisitos Técnicos
Conocimiento sólido de ICH-GCP
Familiaridad con estructuras de protocolo
Experiencia en revisión de CRF (deseable)
Identificación de desviaciones y cumplimiento regulatorio
Conocimiento básico de auditorías

- Competencias Indispensables
Alto apego a normas y procedimientos
Pensamiento crítico y analítico
Atención rigurosa al detalle
Tolerancia cero a ambigüedad documental
Capacidad para confrontar inconsistencias con profesionalismo
Integridad ética

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 1 año de experiencia
• Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Integridad, Clínica, Documentación, Investigación clínica, Protocolo, Trazabilidad, Estudios de investigación, Evaluación de la calidad

Aptitudes asociadas a esta ofertaNuevo

Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, quality, qa, research

Hace 8 horas (actualizada)