Responsable de SGC y Sistemas Ambientales
Importante empresa del sector - Guanajuato, León
Hace 16 horas
Responsable sanitario - Quimicofarmacobiólogo/a
TEMAPLAX - León, Guanajuato
Descripción de la oferta
A convenir
Contrato por tiempo indeterminado
Tiempo Completo
Realiza trámites ante Cofepris y atender las visitas representantes de la institución.
Asegurar la obtención y vigencia de los registros sanitarios correspondientes.
Asegurar la obtención y vigencia del certificado de buenas prácticas de fabricación (GMP) en base a la normativa vigente.
Mantener actualizado el Aviso de funcionamiento, de responsable Sanitario y de Modificación o Baja.
Atender cualquier requerimiento que la Secretaría de Salud solicite, de ser necesario, presentarse en las instalaciones de la institución.
Responsable de la disposición final de producto, debe de asegurar que el dispositivo médico se ha producido y controlado según los requisitos establecidos en la autorización de comercialización y cualquier otra regulación relativa a la producción, control y liberación de dispositivos.
Asegurar la implementación del sistema de monitoreo y medición de la calidad de cada dispositivo médico y designar a la persona responsable de su ejecución y difusión, basado en la normativa vigente.
Asegurar la implementación del sistema de monitoreo y medición de la calidad de cada dispositivo médico y designar a la persona responsable de su ejecución y difusión.
CONOCIMIENTOS DE:
NOM-241-SSA1-2021
NOM-240-SSA1-2012
NOM-137-SSA1-2008
Sistema de Gestión de Calidad
Suplemento para Dispositivos Médicos
Manejo de personal
Análisis de riesgos
Requerimientos
- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
- 1 año de experiencia
- Idiomas: Español ,Inglés
- Edad: entre 25 y 75 años
- Conocimientos: Atención al cliente, Auditoria interna, Capacidad de decisión, Calidad, Digitalización de documentos, Administración de archivos, Microsoft Office
- Licencias de conducir: A
Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan
Hace 7 días
Acerca de TEMAPLAX
Empresa especializada en inyección de plástico localizada en León, Guanajuato, México, donde se producen partes plásticas para los Sectores Médico y Automotriz.
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