Químico de normatividad

Descripción de la oferta

Químico de normatividad Objetivo del Puesto: Garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento normativo de los dispositivos médicos durante todo su ciclo de vida, asegurando que los procesos cumplan con estándares internacionales de gestión de riesgos y sistemas de calidad sanitaria. Formación Académica: IQFI, QFB, IQ, o afín Conocimiento profundo de la norma ISO 13485 (Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos). ISO 9001 1 año de experiencia en laboratorio de producto términado Conocimientos Técnicos: Normatividad Sanitaria: Dominio de la NOM-241-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos) y regulaciones de la FDA (21 CFR Part 820) si la empresa exporta a EE. UU. Gestión de Riesgos: Aplicación de AMEF (Análisis de Modo y Efecto de Falla) para identificar puntos críticos donde el dispositivo o el proceso químico podrían fallar. Validación de Procesos: Conocimiento en protocolos de validación de limpieza, esterilización, empaque y software (IQ, OQ, PQ). Control de Documentación: Manejo de DHF (Design History File) y DMR (Device Master Record), esenciales para auditorías. Ofrecemos: Prestaciones de ley y superiores. Premio de puntualidad. Vales de despensa. Transporte gratuito en la zona. Zona a laborar: Chalco, EDOMEX Disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• años de experiencia

Hace 32 minutos (actualizada)

Acerca de Corporativo DL

Corporativo DL es un grupo internacional de tecnología médica, con más de 35 años de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de material de curación, dispositivos médicos y productos higiénicos.

Nuestro elevado nivel de calidad, enfoque en la innovación y buena relación costo-eficacia, son la clave para mantener o ganar una posición de liderazgo en todos los mercados que operamos.

Salarios