Gerente del sistema de Gestion de calidad
Sonitronies, S. de R.L. de C.V. - Sonora, Nogales
Hace 2 días
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Responsible for ensuring that the requirements of the quality management system are established and effectively maintained, leader of the activities designed to comply with applicable regulations and/or standards, reporting to Senior Management on the performance of the quality control system, and ensuring understanding of regulatory requirements and communicating it to all levels of the organization.
• Collaborate with compliance with applicable regulations and standards to ensure that medical devices are safe and effective.
• Develop and implement control processes to ensure the identification of defective raw materials, components, subassemblies, and devices.
• Ensure that the processes necessary for the quality management system are established, implemented and maintained.
• Maintain and recommend improvements to inspection procedures and test methods ensuring proper quality control and manufacturing functions.
• It is responsible for ensuring that the administration of the CAPAS system complies with regulatory guidelines and that the actions derived from them are fulfilled in a timely manner, as well as ensuring their effectiveness within the system.
• Follow up on the effectiveness of corrective and preventive actions, resulting from internal and external audits, to ensure compliance with the Quality Management system and regulatory requirements.
• Guide and direct the actions of disposal of the product and raw materials when necessary.
• Raise and report to the quality director, the Plant Manager, and any other quality representative as necessary of critical department activities, critical issues, and opportunities that may impact plant activities, product quality, and quality system effectiveness.
• Carry out the review and authorization of the product specifications.
• Develop and supervise the calibration system, certification of monitoring and measurement equipment.
• Develop process capacity studies to determine corrective actions needed to eliminate potential causes of error.
• Ensure compliance with the requirements of quality standards and regulations, according to already established policies and procedures.
• Ensure that the complaint system is complying with the guidelines established by the different regulations as part of the customer feedback.
• It is the responsibility of the Quality Assurance Manager to initiate and obtain product samples for the Sterilization Dose audit in accordance with Global Procedure PR-11529 and forward them to the global representative of the Sterilization Assurance group.
• Serve as Sanitary Responsible according to COFEPRIS.
EDUCATION: Professional.
ENGLISH: Advanced Level.
EXPERIENCE: From 7 to 10 years.
Knowledge of operating systems of the different multidisciplinary departments. Knowledge of ISO-13485, FDA and GMP. Ability to interpret specifications, drawing; Problem-identification and problem-solving techniques. Knowledge of process validation and equipment calibration; This knowledge has a tendency to design, improve, implement and evaluate the plant's quality system and in the development of acceptance criteria according to the use of the product. This knowledge can be learned by working as a Process Engineer, Quality Engineer, Quality Control Coordinator, Quality Systems Leader or previous professional experiences.
Requerimientos
Palabras clave: calidad, quality, qa, lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente
Hace 6 días (actualizada)
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Acerca de Westmed de México
Empresa lider en el ramo de Productos Medicos.
Somos una empresa que desde el inicio de nuestras operaciones, hemos laborado en beneficio de nuestros consumidores, de nuestros trabajadores y del país en general, además de estar comprometidos con las comunidades donde estamos presentes, el medio ambiente y el desarrollo sustentable. Certificados como Industria Limpia, año con año nuestros procesos de producción son más eficientes a través del ahorro de agua, la optimización de consumo ...
Empresa lider en el ramo de Productos Medicos.
Somos una empresa que desde el inicio de nuestras operaciones, hemos laborado en beneficio de nuestros consumidores, de nuestros trabajadores y del país en general, además de estar comprometidos con las comunidades donde estamos presentes, el medio ambiente y el desarrollo sustentable. Certificados como Industria Limpia, año con año nuestros procesos de producción son más eficientes a través del ahorro de agua, la optimización de consumo de energía, la disminución de emisiones y el incremento en el uso de fibras provenientes de papel de desperdicio para reciclar.
Evaluación general
4,4
322 Evaluaciones
59%
32%
9%
0%
0%
4.19
Ambiente de trabajo
3.81
Salario y prestaciones
3.72
Oportunidades de carrera
4.00
Director general
Operador producción
Actual empleado Sonora Noviembre, 2022
Excelente trabajo. Solo busco algo que se relacione con mi carrera de estudio!
Lo mejor Buen ambiente laboral
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Coordinador de calidad
Actual empleado Extranjero Febrero, 2022
Excelencia!!! En todas las areas de trabajo y el capital humano es muy profesional
Lo mejor El talento humano
A mejorar Flexibilidad
Recomienda trabajar aquí
Operador de Produccion
Actual empleado Sonora Noviembre, 2021
muy buen lugar para trabajar
Lo mejor valores
Recomienda trabajar aquí
Salarios
Supervisor de producción
Media salarial
$ 16,000 /mes
5 salarios
$ 16,000
$ 16,000
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