Ingeniero de Validación - Farmaceutica

Descripción de la oferta

En Psicofarma estamos creciendo y buscamos talento clave Vacante: Ingeniero(a) de Validación Planta de Inyectables Ubicación: Toluca, Estado de México Modalidad: Presencial Tipo de puesto: Tiempo completo ¿Quiénes somos? En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, seguimos evolucionando e innovando. Hoy nos encontramos en uno de los proyectos más importantes de nuestra historia: la puesta en marcha de una nueva planta de inyectables, donde fabricaremos medicamentos estériles de alta especialidad. Para este reto, buscamos Ingenieros(as) de Validación que deseen ser parte fundamental del arranque, consolidación y operación de esta planta estratégica. El reto Serás un pilar clave en la validación de procesos, equipos, sistemas y limpieza, asegurando el cumplimiento regulatorio y la calidad desde el inicio de la operación de la planta de inyectables. Responsabilidades clave Participar activamente en la puesta en marcha de la planta de inyectables. Elaborar y ejecutar protocolos de IQ, OQ y PQ de equipos, sistemas críticos y procesos farmacéuticos. Validar procesos de fabricación de medicamentos inyectables estériles. Validación de sistemas críticos: HVAC, agua purificada/WFI, aire comprimido, vapor limpio, gases, entre otros. Validación de limpieza y procesos de sanitización. Análisis y gestión de desviaciones, CAPAs y control de cambios. Elaboración y revisión de reportes de validación conforme a GMP. Trabajo multidisciplinario con Producción, Calidad, Mantenimiento y Automatización. Asegurar el cumplimiento de normatividad nacional e internacional. Perfil que buscamos Ingeniería Química, Farmacéutica, Industrial, Bioquímica o afín. Experiencia comprobable en validación dentro de la industria farmacéutica (INDISPENSABLE). Conocimiento sólido de procesos farmacéuticos y fabricación de inyectables (INDISPENSABLE). Experiencia en validación de procesos estériles. Dominio de normativas GMP, NOM, guías FDA/EMA (deseable). Capacidad analítica, atención al detalle y enfoque a cumplimiento regulatorio. Disponibilidad para participar en un proyecto de alto impacto. Lo que ofrecemos Participar en la puesta en marcha de una planta de inyectables de alto nivel. Prestaciones superiores a la ley. Fondo de ahorro. Vales de despensa. Comedor subsidiado. Estacionamiento. Descuento en farmacia. Asesorías médicas y psicológicas. Desarrollo profesional dentro de un proyecto estratégico para Psicofarma.

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 1 año de experiencia
• Edad: entre 25 y 60 años

Palabras clave: engineers, ingeniera, ing, engineer

Hace 9 horas (actualizada)

Acerca de Neolpharma

Nos interesan nuestros clientes. Neolpharma es una Organización Farmacéutica que por más de 40 años ha crecido con el objetivo de mejorar y superar las expectativas de satisfacción de los clientes. Nos enfrentamos a un mundo con una regulación cada vez más exigente y una fiera competencia que exige soluciones flexibles y competitivas. Estamos decididos a enfrentar y superar esos retos. Nuestra visión es ser competitivos en el entorno global ofreciendo beneficios para la salud a través de product...

Nos interesan nuestros clientes. Neolpharma es una Organización Farmacéutica que por más de 40 años ha crecido con el objetivo de mejorar y superar las expectativas de satisfacción de los clientes. Nos enfrentamos a un mundo con una regulación cada vez más exigente y una fiera competencia que exige soluciones flexibles y competitivas. Estamos decididos a enfrentar y superar esos retos. Nuestra visión es ser competitivos en el entorno global ofreciendo beneficios para la salud a través de productos con la mejor relación de calidad, servicio y costo.

Nuestro objetivo es encontrar respuestas a sus necesidades de manufactura farmacéutica ofreciéndole la mejor tecnología, y profesionales capacitados dentro de una organización que se enfoca a soluciones de largo plazo. Por ello, hacemos hincapié en la importancia de la innovación y la mejora en toda nuestra organización y a lo largo de todos nuestros procesos. Del mismo modo, Neolpharma sigue una estrategia de inversión continua en la investigación y el desarrollo, la transferencia de tecnología, la fabricación y las capacidades de operaciones de calidad. Nuestra perspectiva es que la combinación de estos elementos maximizará los resultados y nos permitirá cumplir con aquello que hemos comprometido. Ofrecemos una sociedad con su empresa para mejorar las operaciones y los resultados.

Estamos conscientes de que lo que mejor sabemos hacer es encontrar formas que le permitirán alcanzar sus metas. Esperamos tener la oportunidad de ofrecerle nuestras soluciones y trabajar juntos en el futuro cercano.

Salarios