Ingeniería de Software - Farmacéutica

Descripción de la oferta

Importante Empresa Farmacéutica ubicada en Technology Park busca

INGENIERÍA DE SOFTWARE

RESPONSABILIDADES:
Elaboración y Mantenimiento del sistema documental, así como garantizar que los sistemas computarizados utilizados en la producción, laboratorio, control de calidad, almacenamiento, distribución y manejo de información cumplan con los estándares regulatorios y de calidad, asegurando que los productos farmacéuticos sean seguros, eficaces y de alta calidad, deben ser auditables y capaces de demostrar su conformidad en cualquier momento.
REQUISITOS:
-Licenciatura en Ingeniería en Sistemas Computacionales, Mecatrónica, Industrial. con cedula profesional.
Especialización en validación de sistemas computarizados y cumplimiento normativo con FDA:
-Conocimiento de 21 CFR Parte 11: Dominio de las regulaciones de la FDA sobre registros electrónicos y firmas electrónicas, garantizando la integridad, seguridad y trazabilidad de los datos.
-Validación de Sistemas Computarizados (CSV): Experiencia en el ciclo completo de validación de software y sistemas computarizados utilizados en la industria farmacéutica, desde la planificación hasta la implementación y el mantenimiento de la validación.
-Análisis de Riesgos: Capacidad para llevar a cabo análisis de riesgos sobre los sistemas computarizados, identificando y mitigando posibles puntos de fallo o incumplimientos.
-Automatización y Sistemas de Control: Competencia en la validación de sistemas automatizados (SCADA, PLC, MES) que se utilizan en los procesos de manufactura farmacéutica.
-Seguridad de Datos: Habilidad para implementar y gestionar medidas de seguridad informática que aseguren la protección de los datos críticos en los sistemas computarizados.
-Metodologías de Validación: Conocimiento de las buenas prácticas de automatización de la industria farmacéutica, como GAMP 5, que son esenciales para asegurar que los sistemas cumplen con los requisitos regulatorios.
-Deseables: Conocimiento en programación PLC, redes industriales, respaldo de datos y procesos de Backup/restore de sistemas de control
-Experiencia 1 año
-Inglés fluido

BENEFICIOS:
Contratación directa
Seguro de Gastos Médicos Mayores
Seguro de Vida
Seguro Dental
Vales de despensa
Fondo de Ahorro
Caja de ahorro opcional
Primer año sería 14 días de vacaciones
Gratificación por vacaciones
Prima vacaciones 35%
Día de cumpleaños libre
Transporte
Comedor subsidiado

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 1 año de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Edad: entre 25 y 50 años

Palabras clave: engeneering, ingenieria

Hace 4 días (actualizada)

Acerca de ManpowerGroup

Soluciones integrales de talento para puestos permanentes y servicios especializados para diferentes industrias:
- Búsqueda y desarrollo de talento calificado
- Operación de actividades de negocio complementarias

Salarios