Gerente de sistemas de gestión de calidad y responsable sanitario

Descripción de la oferta

Gerente de Calidad y Responsable Sanitario Ubicación: Guadalajara, jalisco. Modalidad: Presencial Objetivo del puesto Desarrollar, gestionar y asegurar el cumplimiento de los distintos Sistemas de Gestión de Calidad, de acuerdo con las normativas e ISO aplicables, garantizando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua a lo largo de la cadena de suministro. La posición es responsable de integrar la gestión de riesgos dentro de los sistemas de calidad, alineándolos a los objetivos del modelo de negocio, con el fin de asegurar su establecimiento, continuidad operativa, cumplimiento regulatorio y rentabilidad. Escolaridad Licenciatura terminada con titulo y cedula profesional en carreras QFB, LF, QFI o afín. Experiencia Más de 3 años de experiencia en puestos similares. Experiencia comprobable como Responsable Sanitario de almacén de medicamentos y suplementos alimenticios, incluyendo medicamento controlado. Experiencia en implementación y gestión de sistemas ISO. Experiencia liderando equipos de trabajo. Conocimientos técnicos Ley General de Salud Reglamento de Insumos para la Salud Sistemas de Gestión de Calidad Implementación y mantenimiento de ISO NOM-059-SSA1, NOM-072-SSA1, NOM-073-SSA1 (vigentes) Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) y suplementos Gestión de Riesgos Farmacovigilancia Habilidades Análisis y documentación de procesos Seguimiento a la implementación de procedimientos Organización y control documental Competencias Comunicación efectiva Iniciativa y empuje Servicio al cliente interno y externo Apego a normas y procesos Confiabilidad Orientación a la calidad Planeación y organización Flexibilidad Requisitos indispensables Título y Cédula Profesional Federal. E-firma vigente del SAT. Experiencia como Responsable Sanitario en almacenes de medicamentos. Conocimiento y aplicación de disposiciones sanitarias para almacenes de depósito y distribución. Descripción de actividades Liderar y desarrollar al equipo, fomentando una cultura de calidad, cumplimiento y mejora continua alineada al negocio. Desarrollar y asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad conforme a normativas sanitarias, NOM e ISO aplicables. Diseñar y mantener el Manual de Calidad y la documentación del sistema integrada a la cadena de suministro. Administrar el control documental, asegurando vigencia, trazabilidad y cumplimiento regulatorio. Integrar y gestionar la administración de riesgos en los procesos de la cadena de suministro. Fungir como Responsable Sanitario ante autoridades, atendiendo verificaciones, auditorías y auxiliares designados. Gestionar y asegurar la vigencia de la documentación legal sanitaria. Supervisar quejas, desviaciones, devoluciones y CAPA, asegurando su investigación y cierre oportuno. Coordinar auditorías internas y externas, así como el seguimiento a planes de acción. Supervisar la evaluación, aprobación y certificación de proveedores conforme a la normativa vigente. Asegurar la capacitación continua y evaluación del personal conforme a perfiles de puesto. Coordinar la gestión de medicamento caducado o próximo a caducar conforme a normatividad. Gestionar procesos de farmacovigilancia y notificación de RAM ante la SSA cuando aplique. Administrar el control de cambios, evaluando impactos regulatorios, operativos y de riesgo. Notificar incidentes críticos, como retiros de producto, desviaciones mayores o efectos adversos. Verificar que los insumos para la salud cuenten con registros y autorizaciones vigentes. Supervisar el cumplimiento de disposiciones sanitarias en las operaciones. Evaluar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad mediante KPIs y mejora continua. Ofrecemos Contratación directa con la empresa. Prestaciones de ley desde el primer día. Pago quincenal puntual. Comedor subsidiado. Convenios con instituciones privadas. Estabilidad laboral y oportunidad de desarrollo profesional.

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 3 años de experiencia
• Disponibilidad de viajar: Si

Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, system, quality, qa, residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan

Hace 4 horas (actualizada)