Especialista en Asuntos Regulatorios

Descripción de la oferta

Importante empresa solicita:
Especialista en Asuntos Regulatorios.

Requisitos:
• Lic. Químico Farmacobiólogo, Químico Farmacéutico, Lic. Farmacia,
• Experiencia 3 años en adelante en industria farmacéutica

Conocimiento:
• Regulación sanitaria
• Módulos de CTD y Armados de Dossiers
• Normativa sector salud
• Manejo de plataformas DGIPRIS y VUCEM para la importación de medicamentos controlados y fracciones
• Farmacopea nacional e internacional
• Excel

Actividades:
• Elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los Registros Sanitarios.
• Llevar el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión Integral.
• Realizar trámites ante COFEPRIS.
• Recopilar y revisar la documentación requerida por regulación para el armado de Dossier.
• Actualización del material de empaque impreso garantizando el cumplimiento normativo.
• Mantener actualizados los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.
• Mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos regulatorios.
• Gestionar las consultas y notificaciones de los productos.
• Elaborar y participar en los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio.
• Proponer soluciones ante obstáculos regulatorios.
• Informar en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y proponer estrategias para implementar los cambios.
• Participar en las auditorias de la entidad regulatoria

Ofrecemos:
• $20,000 N/M
• Prestaciones de ley
• Comedor
• Servicio medico

Zona de trabajo. Huejotzingo Puebla

Si estás interesado postúlate por este medio

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 2 años de experiencia
• Edad: entre 25 y 40 años

Palabras clave: specialist, especialista

Hace 3 días (actualizada)

Acerca de IGSA MEDICAL ADMINISTRACION DE PERSONAL

Somos una firma de ingeniería especializada en diseño y construcción sustentable, operación y mantenimiento de infraestructura y respaldo de energía salvaguardando la plenitud de tu operación. Somos pioneros en la manufactura de plantas eléctricas, líderes en el ramo de centrales de cogeneración de energía y expertos en infraestructura para el respaldo de la información. Contamos con 50 años de experiencia, cobertura en 12 países y una red de más de 50 distribuidores a nivel nacional e internaci...

Somos una firma de ingeniería especializada en diseño y construcción sustentable, operación y mantenimiento de infraestructura y respaldo de energía salvaguardando la plenitud de tu operación. Somos pioneros en la manufactura de plantas eléctricas, líderes en el ramo de centrales de cogeneración de energía y expertos en infraestructura para el respaldo de la información. Contamos con 50 años de experiencia, cobertura en 12 países y una red de más de 50 distribuidores a nivel nacional e internacional.

Salarios