Especialista de validación de sistemas críticos
FMA 360 - Nezahualcóyotl, Estado de México
Descripción de la oferta
Acerca de la empresa
En FMA 360® S.A.S Somos especialistas en brindar soluciones técnicas integrales para industrias reguladas, con enfoque en calidad, cumplimiento normativo y eficiencia operativa. Nuestro compromiso es entregar servicios que respondan a las necesidades específicas de cada cliente, cumpliendo rigurosamente con las normativas aplicables.
Servicios Técnicos Especializados
• Calibración de instrumentos conforme a normativas vigentes (ema, ISO)
• Trazabilidad garantizada ante ema, servicio en sitio o en laboratorio
• Venta y renta de instrumentos certificados
• Calificación de áreas, equipos y sistemas críticos
• Validación de sistemas computarizados y control
• Mapeos de temperatura y humedad
• Calificación de cuartos fríos, cámaras climáticas, sistemas HVAC y transportes de temperatura controlada.
• Mantenimiento preventivo y correctivo de equipos
Requisitos del puesto
•INDISPENSABLE experiencia en calificación de sistemas críticos particularmente en HVAC
•Universitario en QFB, QBP, QFI, Ingeniería Química, Industrial o carreras afines. (Pasante o titulado)
•Conocimiento de Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
•Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad (CAPA, controles de cambio, Gestión de Riesgos).
•Inglés intermedio.
•Licencia de conducir vigente
•Disponibilidad para realizar trabajo de campo
Responsabilidades del puesto
•Elaborar, ejecutar y documentar calificaciones DQ/IQ/OQ/PQ de sistemas críticos.
•Realizar pruebas para asegurar que los sistemas críticos operan dentro de los parámetros establecidos.
•Participar en la elaboración y revisión de protocolos de validación, reportes y matrices de riesgo.
•Participar en la investigación de desviaciones, CAPAs y cambios relacionados con sistemas críticos.
•Elaborar y dar seguimiento a la gestión de riesgos.
Habilidades requeridas
•Capacidad de análisis y pensamiento crítico.
•Atención al detalle y obtención de resultados.
•Trabajo en equipo.
•Comunicación efectiva.
Ofrecemos
Apoyo de viáticos (gasolina y comida semanal)
Requerimientos
- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
- 3 años de experiencia
- Idiomas: Inglés
- Edad: entre 23 y 80 años
- Conocimientos: Comunicación, Trabajo en equipo, Análisis, Microsoft excel
- Licencias de conducir: A
- Disponibilidad de viajar: Si
Aptitudes asociadas a esta ofertaNuevo
Comunicación Trabajo en equipo Análisis Microsoft excelPalabras clave: specialist, especialista, system
29 de diciembre (actualizada)
Acerca de FMA 360
Laboratorio de calibración, servicios de ingeniería y mantenimientos a equipos, acreditada ante la entidad mexicana de acreditación (ema).
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