Analista de Asuntos Regulatorios - Experiencia en Giro Farmaceutico

Descripción de la oferta

REQUISITOS:
• Escolaridad: Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico o Carrera a fin a la farmacia.
• Experiencia: 2 años
CONOCIMIENTOS:
• Trámites ante COFEPRIS / Manejo de Psicotrópicos, Auditoría sanitaria.
• NOM-059-SSA1-2015, NOM-072-SSA1-2012, NOM073-SSA1-2015, ISO-9001, NOM-164-SSA1-2015, NOM-220-SSA1-2016, NOM-240-SSA1- 2012.
RESPONSABILIDADES:
*Seguimiento a los trámites ingresados ante COFEPRIS.
*Conocimiento sobre la documentación requerida para el manejo de psicotrópicos, (Balance anual, libros de control, previsiones, desistimientos, destrucción mermas, etc.).
*Conocimiento sobre permisos de importación, de acuerdo a la normatividad vigente (NOMs, LGS, RIS, entre otros).
*Conformar, Revisión, integración y preparación de expedientes para solicitud de nuevos registros medicamentos innovadores.
*Armado de Dossiers para registros, modificaciones, prorrogas etc.
*Armado de expedientes y documentos varios a COFEPRIS y otras dependencias gubernamentales.
*Revisión e integración de expediente para realizar modificaciones y prórrogas de registros sanitarios.
*Elaboración de IPP´s, Marbetes e instructivos, de acuerdo a la normatividad vigente. *Gestionar los procesos administrativos relacionados con pagos, notaria y con el responsable de la recolección e ingreso de los trámites.
*Preparación de los proyectos de marbete para etiquetas e instructivo acorde a normatividad vigente.
PRESTACIONES SUPERIORES:
10% de bono de asistencia semanal
5% vales de despensa
5% fondo de ahorro
20 días de Aguinaldo
30% prima vacacional
Seguro de vida
HORARIO: De lunes a viernes de 8:00 a 6:00

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 2 años de experiencia
• Disponibilidad de viajar: Si

Palabras clave: analyst, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario

Ayer (actualizada)